ГЛАВА 1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРИМЕНЕНИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ НАКОНЕЧНИКОВ 1.1. Свойства и применение стоматологических наконечников Стоматологический наконечник – это насадка для рабочего устройства, которая позволяет проводить самые разные лечебные операции. Стоматологические наконечники служат для закрепления режущих инструментов и передачи им вращения от бормашины, а также подведения вращающегося инструмента к нужному участку в полости рта. Виды стоматологических наконечников В зависимости от скорости вращения принято выделять две большие группы наконечников – турбинные и микромоторные. Турбинные наконечники еще называются высокоскоростными. Их скорость должна быть выше 40 000 об/мин. Микромоторные наконечники также называются низкоскоростными. Их скорость - до 8 000 об/мин. – высокоскоростные – более Турбинные наконечники  Турбинные наконечники бывают только угловые. В турбинном наконечнике бор приводится в движение сжатым воздухом, который подается на ротор турбины, расположенной внутри головки наконечника. Турбинные наконечники имеют неоспоримое достоинство – высокую скорость вращения. Скорость вращения турбины на холостом ходу от 300 до 500 тыс. об./мин. понижается при рабочей нагрузке в 100-150 г. до 150-200 тыс. об/мин. В турбинных наконечниках могут использоваться только инструменты с маркировкой FG (Friction Grip – фрикционное закрепление). Инструменты с этим символом вставляются в зажимное устройство до упора, в противном случае ложе турбины перегружается и изнашивается.
В корпусе турбинных наконечников находится турбина. Ротор вращается посредством сжатия воздуха. В наконечнике фиксируется нужный инструмент посредством цангового устройства и ротор его вращает после нажатия кнопки. Турбинные наконечники могут быть со своим генератором света, с фиброоптикой или вовсе без оптики. Наконечник или накручивается напрямую на мундштук шланга, или через быстросъемный переходник, к которому он прищелкивается. Существует 5 стандартов соединений со шлангом. Наиболее востребованными можно назвать 2-хканальное соединение Borden, 4-хканальное Midwest, 6-тиканальное Midwest LUX с фиброоптикой. Для лучшей работы нужно подбирать переходники и наконечники одной марки. Головки турбинных наконечников также разделяются на 3 размера: - Стандартная – для терапевтического лечения;
- Маленькая – для лечения детей и периодических миниатюрных работ;
- Большая - для ортопедического лечения.
Зона вмешательства при работе наконечниками освещается встроенной системы освещения или фиброоптики. Зажим турбинных наконечников преимущественно кнопочный, и только в бюджетных моделях присутствует защелка или даже ключевое соединение. При работе с высокоскоростными вращающимися инструментами существует опасность перегрева тканей зуба. Чтобы избежать перегрева тканей зуба в процессе работы, турбина снабжена системой охлаждения: зуб орошается водно-воздушной смесью. Микромоторные стоматологические наконечники Свое название оборудование получило по причине того, что работает со специальным мотором, установленным внутри. Это может быть как пневмомотор, так и электромотор. Максимальная мощность при этом составляет до 20 Вт. Все представленные сегодня на рынке устройства разделены на две крупные категории – угловые и прямые. Угловые микромоторные наконечники Применяются стоматологами для быстрого выполнения препарирования зуба. При этом удается работать с разными поверхностями: - Контактными.
- Язычными.
- Вестибулярными.
Техника используется и со специальными фасонными головками. Наконечник хорошо подходит для предварительной подготовки поверхности с последующим использованием штифтов и боров. Есть много вариантов типов продукции, так что подбор проводится с учетом конкретного списка условий применения. Форма угловых наконечников удобна для работы в самых труднодоступных участках ротовой полости. Они выдерживают сильные боковые нагрузки без вибрации. Они могут устанавливаться на микромотор. Некоторые модели также оснащены генератором света или фиброоптикой. Головки наконечников различаются размерами: миниатюрные применяются в эндодонтии, а большие – в ортодонтической практике. Присутствует в разных изделиях и внутреннее или внешнее охлаждение. Механические угловые наконечники работают от электро- или пневмомотора. Внешне они схожи с турбинными, но отличаются скоростью вращения, которая намного ниже – от 20000 до 70000 об/мин. Поэтому их часто называют малоскоростными. Угловые наконечники различаются на: - понижающие (с зеленой полоской) – число редукции может различаться в пределах от 4:1 до 20:1;
- повышающие (с красной полосой) – передача может различаться в пределах от 1:2 до 1:10; стандартные (с синей полоской) – передаточное отношение 1:1.
Повышающие наконечники оснащены системой внутреннего охлаждения, так как на выходе скорость вращения может достигать 200000 об/мин. Понижающие наконечники не имеют охлаждения и применяются для закрепления ручных и машинных эндодонтических инструментов. Малоскоростные наконечники удобны в применении и широко применяются в разных областях стоматологии. Прямые микромоторные наконечники По скорости вращения они будут находиться на том же уровне, что и угловые. Но особенность заключается в том, что на сам стоматологический режущий инструмент во время работы может передаваться существенно более высокое усилие. Механические малоскоростные прямые наконечники приводятся в движение также электро- или пневмомотором и благодаря особенностям конструкции позволяют оказывать на инструмент больше усилия. По системе охлаждения прямые наконечники различаются на модели: - Без охлаждения;
- С внешним;
- С внутренним.
Если наконечник без охлаждения, тогда он используется только с воздушным мотором. Модели с внешним охлаждением применяются достаточно редко. Наиболее распространены на сегодняшний день наконечники с внутренним охлаждением из-за простоты работы с ними. Главным условием работы является соответствие системы охлаждения мотора с наконечником. 1.2. Стандарты и технические характеристики стоматологических наконечников Производство и использование стоматологических наконечников на территории ЕАЭС регламентируется ГОСТом ISO 7785, принятым в 2014 году. Данный стандарт состоит из двух частей: ГОСТ ISO 7785-2-2012 Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники и Часть 2 Прямые и угловые наконечники. Данный ГОСТ содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке. Классификация Классификация наконечников по типам - в соответствии с соотношением передач. Таблица 1.1. Классификация наконечников | Тип | Соотношение передач | | 1 | 1:<1 | | 2 | 1:1 | | 3 | 1:>1 | Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники представляют
собой наконечники типа 2 Общие требования: Наконечник должен быть удобен для оператора при использовании и легок
при манипуляциях. Наружная поверхность наконечника должна быть легко
очищаемой; следует уделять особое внимание обеспечению состояния
поверхностей, безопасных от захватывания при манипуляциях оператора. Материалы Материалы, используемые в конструкции наконечников, должны быть
пригодны для их предполагаемого использования и устойчивы к процедурам
очистки, дезинфекции и стерилизации, рекомендованным изготовителем. Конструкция и расположение Конструкция наконечника должна обеспечивать безопасную и надежную
работу, его узлы (если он ремонтопригоден) должны разбираться и повторно
собираться для технического обслуживания и ремонта с использованием
готовых или предоставленных изготовителем инструментов. Размеры головки наконечника и терминология Если изготовитель включает в инструкцию для оператора (см. раздел 8,
примечание) размеры головки наконечника, то они должны соответствовать
представленным на рисунке 1 (длина — с точностью ± 0,1 мм, угол а — с
точностью ± 1е). Dm — максимальный диаметр; Im — максимальная длн»ю невраидающвйся части; а — угол видимости; /е — высота вьютупания при идоэльзовании 19-миллиметроаого
испытательного мандрена Рисунок 1 — Размеры головки Патрон (цанга) Общие положения Патрон (цанга) наконечника должен обеспечивать надежный захват
вставляемого инструмента, хвостовик которого соответствует требованиям ISO
1797-1. Патрон пружинного типа с фрикционным захватом Усилие для вставления в патрон пружинного типа с фрикционным захватом
и извлечения испытательного мандрена должно быть 22 — 45 Н. Зажатый в патроне испытательный мандрен должен передавать крутящий момент не менее 1,6 Н см без проскальзывания. Испытательный мандрен Механический замковый патрон Усилие для извлечения испытательного мандрена из механического
замкового патрона должно быть не менее 22 Н. Зажатый в патроне испытательный мандрен должен передавать крутящий момент не менее 1,6 Н • см без проскальзывания. Усилие запирания или открывания, требуемое для установки вращающегося инструмента в патроне, должно быть минимальным, но достаточным для предупреждения случайного открывания при использовании. Кнопочные замковые патроны и другие системы Усилие для извлечения испытательного мандрена из механического
замкового патрона должно быть не менее 22 Н. Зажатый в патроне испытательный мандрен должен передавать крутящий момент не менее 1,6 Н см без проскальзывания. Скорость Скорость вращения испытательного мандрена должна быть, по крайней
мере, равна минимальной скорости свободного хода, указанной изготовителем в
инструкции для оператора, но не менее 160000 мин-^ (об/мин). Крутящий момент ротора Минимальный крутящий момент ротора должен быть 0,05 Н см. Подача воды и воздушной эмульсии Наконечник должен обеспечивать охлаждение в рабочей зоне. Водяное охлаждение Наконечник должен обеспечивать возможность охлаждения водой в
рабочей зоне вращающегося инструмента. Скорость потока воды в наконечнике
должна быть, по крайней мере, 50 см3/мин при давлении 200 кПа (2,0 бар). Воздушное охлаждение Возможность охлаждения воздухом — по усмотрению изготовителя. Наконечники с охлаждением воздухом должны направлять воздух в рабочую зону вращающегося инструмента. Если вода и воздух используются одновременно, до передачи в зону резания вращающего инструмента должен быть создан охлаждающий туман. Наконечник должен обеспечивать расход воздуха не более 1,5 дм3/мин при давлении 200 кПа (2,0 бар). Присоединительные размеры Конфигурация, размеры и допуски соединений для подачи, отвода воздуха,
воздушной эмульсии, воды охлаждения и волоконного световода должны
соответствовать ISO 9168. Максимальное давление воздуха Наконечники должны выдерживать без разрушения давление воздуха на
50 % выше рекомендованного рабочего давления. Уровень звука Значение взвешенного давления звука, генерируемого от наконечника А, не
должно превышать 80 дБА. Рекомендуется понижать уровень шума до 65 дБА. Устойчивость к воздействию коррозии Наконечники должны быть коррозионно-стойкими, то есть конструкционные
материалы не должны проявлять никаких видимых признаков коррозии после
проведения процедуры автоклавирования по 7.8. Устойчивость к процедуре стерилизации Наконечники должны выдерживать без признаков ухудшения качества
воздействие не менее 250 циклов процедуры стерилизации. Если наконечники частично или полностью относят к типу инструментов для одноразового использования, то такой наконечник или его одноразовая часть должны быть стерильными либо пригодными для стерилизации один раз перед использованием в соответствии с инструкциями изготовителя. Напряжение для подачи света Напряжение между проводниками в незаземленной цепи, изолированной
от сети питания с помощью устройства с эквивалентным разделением на
трансформаторе или преобразователе, не должно превышать 25 В переменного
тока или 60 В постоянного тока. Маркировка - На наконечниках маркируют:
- наименование или товарный знак изготовителя;
- серийный номер;
- модель или обозначение типа;
- знак, указывающий на возможность автоклавирования (если необходимо);
- для деталей наконечников одноразового использования, если они продаются в качестве стерильного продукта, на упаковку наносят надпись «Использовать до...» с указанием конкретной даты.
- Графические символы, используемые для маркировки, - по ISO 9687.
Прямые и угловые наконечники Общие положения Наконечник должен быть удобен в работе и легок в эксплуатации. Внешняя поверхность наконечника должна быть легко очищаемой, особое внимание необходимо обратить на зажимные устройства. Материал Материалы наконечников определяет изготовитель. Материалы должны соответствовать требованиям дезинфекции, стерилизации и чистки. Методы определения соответствия устанавливает заказчик. Конструкция и комплект инструментов, обеспечивающих надежную работу наконечников Конструкция наконечника должна обеспечивать безопасную и надежную
работу, а также легко разбираться и собираться для технического обслуживания
и ремонта с использованием доступных инструментов или тех, что поставляет изготовитель в комплекте с наконечником. Размеры головки и носовой части и их наименования Если изготовитель указывает размеры головки и носовой части наконечников в руководстве по эксплуатации (см. 8.2), то размеры должны соответствовать указанным на рисунке 1 с допусками ± 0,1 мм по длине и ± 1° - но углу. Контроль проводят измерительными приборами по 7.2. Рисунок 1 - Измеряемые размеры головки и передней части Зажимное устройство Зажимное устройство должно фиксировать вращающийся инструмент,
хвостовик которого должен соответствовать требованиям ISO 1797-1 и ISO 1797-2. Контрольные оправки Контрольные оправки в соответствии с рисунком 2. Рисунок 2 - Контрольные оправки Зажимное устройство пружинного типа - цанга или фрикционная втулка Усилие вставления и извлечения контрольной оправки типа 3 из зажимного
устройства должно быть от 22 до 45 Н. Контрольная оправка типа 3, зафиксированная в зажимном устройстве, должна передавать крутящий момент не менее 1,6 Н ем без проскальзывания. Зажимное устройство с механическим замком Усилие извлечения контрольных оправок типов I и 2, вставленных в зажимное устройство с механическим замком, должно быть не менее 45 Н, а для оправки типа 3 - не менее 22 Н. Вставленные в зажимное устройство с механическим замком контрольные оправки типов 1 и 2 должны передавать крутящий момент не менее 2 Н ем, а оправка типа 3 - не менее 1,6 Нем без проскальзывания. Усилие для вставления и извлечения вращающегося инструмента должно быть минимальным, но исключающим случайное извлечение во время работы. Зажимное устройство с защелкой Когда контрольная оправка типа 1 вставлена в зажимное устройство и
зафиксирована, усилие извлечения ее должно быть не менее 45 Н. Зажимное устройство должно удерживать контрольную оправку типа 1, не давая ей проскальзывать при вращении и линейном движении при подаваемом на оправку крутящем моменте, равном не менее 4 Н ем. Кнопочное зажимное устройство и другие подобные устройства Для оправок типа 1 и 2 Когда контрольная оправка типа 1 или 2 вставлена в зажимное устройство, усилие извлечения оправки из зажимного устройства должно быть не менее 45 Н. Когда контрольная оправка типа 1 вставлена в зажимное устройство, она должна передавать крутящий момент не менее 4 Н ем, а оправка типа 2 – не менее 2 Нем без проскальзывания. Для оправки типа 3 Усилие для извлечения оправки типа 3 из зажимного устройства должно быть не менее 22 Н. Биение Биение контрольной оправки при вращении без нагрузки не должно превышать общее указанное значение биения, равное 0,08 мм. Подача воды и воздуха Охлаждение водой Если наконечник снабжен водяной системой охлаждения, то скорость подачи воды через наконечник на режущие части вращающегося инструмента должна быть не менее 50 мл/мин при давлении 200 кПа (2 бар). Охлаждение воздухом Если наконечник снабжен воздушной системой охлаждения, скорость подачи воздуха через наконечник на режущие части вращающего инструмента должна быть не менее 1,5 л/мин при давлении 200 кПа (2 бар). Охлаждение водовоздушной смесью Если вода и воздух используются одновременно, то создаваемая охлаждающая смесь подается на режущие части вращающего инструмента. Соединение наконечника Конструкция, размеры и допуски присоединительной части наконечника (задней части) должны соответствовать ISO 3964. Устойчивость к стерилизации Стоматологические наконечники должны подвергаться стерилизации, то есть выдерживать 250 циклов стерилизации по рекомендациям изготовителя без видимых признаков ухудшения качества. Если часть наконечника полностью или частично не подлежит ремонту и создана для одноразового использования, то эта часть должна продаваться в стерильном виде или может быть стерилизована один раз перед использованием по инструкции изготовителя. Повышение температуры Повышение температуры соприкасающихся поверхностей корпуса при установленных изготовителем условиях не должно превышать 20 °C по сравнению с температурой окружающей среды. Напряжение питания для источника света (если применяется) Напряжение питания для источника света не должно превышать номинального значения 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока номинального источника питания на трансформаторе или преобразователе между проводниками в незаземленной цепи, которая изолирована от источника питания безопасным трансформатором или эквивалентным прибором изоляции.
| 
